這(zhe)是，至7月被國家知識產權局判侵權后(hou)，東陽(yang)(yang)光藥與廣東東陽(yang)(yang)光的(de)利格列(lie)汀片首次正式撤(che)網。

圖片來源(yuan)：視(shi)覺(jue)中國

記(ji)者 |李科文

編輯 |謝(xie)欣

9月22日，廣州公(gong)共資(zi)源交易中(zhong)心公告，為做(zuo)好藥品掛網(wang)過程中知(zhi)識產(chan)權(quan)的保護工作，廣州藥品(pin)集團(tuan)采購平臺現暫停廣東東陽光藥業有(you)限公司(si)（下簡稱：廣東(dong)東(dong)陽(yang)光）的(de)利(li)格列汀片(pian)（5mg，7片(pian)/盒，國藥準字(zi)H20203294）的(de)掛網資格。

暫(zan)停掛網，是一個類似商品下架的行為(wei)，也就(jiu)是說，在此之后廣(guang)東東陽光(guang)的(de)利格(ge)列(lie)汀就(jiu)不能在廣東(dong)省賣了。

這是今年7月被國家知識產權(quan)局(ju)判侵權(quan)后，廣(guang)東(dong)(dong)東(dong)(dong)陽(yang)光的利格列汀片首次被(bei)暫停(ting)掛網。利(li)格(ge)列汀片是知名的(de)新型(xing)降糖(tang)藥，由跨國(guo)藥企(qi)勃林(lin)格殷格翰(han)和禮來(lai)聯合(he)研發，于2013年(nian)4月在(zai)中(zhong)國獲批上市，商品名為“歐唐(tang)寧”。

廣(guang)東(dong)東(dong)陽(yang)光則與(yu)港(gang)股上市(shi)的東陽光藥(yao)是關聯方(fang)，兩者同(tong)屬(shu)于東陽(yang)光集團。2019年，東陽光藥(yao)從廣東東陽光收(shou)購27款仿制藥組合，其中一(yi)款正是格列汀片。2020年7月13日(ri)，廣東(dong)東(dong)陽光仿制的(de)利(li)格列汀片獲批上市，成為該藥品的(de)國(guo)內首仿，商(shang)品名為“陽安妥”。

2021年(nian)11月，勃(bo)林格殷(yin)格翰向國家知識產權局上訴東陽(yang)光藥與廣(guang)東東陽光(guang)的格列汀片為(wei)專利侵權。2022年(nian)7月27日，國家知識產權局作出審結，東陽光藥與廣東(dong)東(dong)陽光在勃林格(ge)殷格(ge)翰專利權有效(xiao)狀態下，未經(jing)允許，為生產經營為目(mu)的制造、銷售和許(xu)諾銷售利(li)格(ge)列汀片的(de)行為，構成侵(qin)權(quan)。

界面新聞綜合全網(wang)掛(gua)網(wang)信息，2021年2月(yue)起(qi)，東(dong)陽(yang)光藥與(yu)廣東(dong)東(dong)陽光開始在多個省(sheng)（區、市）的藥品采購平(ping)臺掛網公示并向區域(yu)內的醫療機構許諾銷售利格列汀(ting)片，并在(zai)部(bu)分省(sheng)市的醫療機構開(kai)始實際銷售利格列(lie)汀(ting)。其中，利格(ge)列汀共在(zai)上海(hai)、北京、廣東(dong)、江西、陜西等共24個省（區(qu)、市）獲批掛網。

以本次(ci)廣州(zhou)為例，此(ci)前，廣州藥(yao)品集團采購平臺顯示(shi)，廣東(dong)東(dong)陽光藥業(ye)有限公(gong)司為利格(ge)列汀片的投標企業(ye)與生產(chan)企業(ye)，最(zui)小(xiao)制劑單位價格為6.4元。2021年4月起，東陽光藥與廣東東陽光的利格列汀片在(zai)上(shang)海、廣東、江西(xi)等地(di)正式銷售。也就是說，東(dong)陽光藥(yao)收購利格列汀且(qie)銷售不到一年(nian)便(bian)被(bei)迅速判決因(yin)侵權(quan)而(er)被(bei)暫停掛網。

受集(ji)采影響，東陽(yang)光藥(yao)“引以為(wei)傲”的抗(kang)病毒類藥物(wu)被大幅殺價。其中，核心(xin)產(chan)品可(ke)威，即奧司他(ta)韋的商品名(ming)，在本輪集采中報(bao)出了0.99元/片(pian)的“地(di)板價”，與規定(ding)的最高申報(bao)上限價6.45元/片(pian)相(xiang)比(bi)，降幅達(da)92%。以價換量，成效如何仍待檢(jian)驗(yan)。

不過，可(ke)威為處方藥，受新冠疫(yi)情影響，其銷量被抑制，能(neng)否回到(dao)疫(yi)情前的(de)銷售狀體仍未(wei)知。此外，雖然今年上半年，東陽(yang)光藥的業績出現回升，但仍未扭虧。半年報顯示，東陽光藥營收為12.93億(yi)元，同比增長539%；凈利潤為-3280萬元(yuan)(yuan)，較(jiao)去年同(tong)期的-5.07億元(yuan)(yuan)減少虧損93.53%。其中，可威的顆粒制(zhi)劑與膠囊(nang)制(zhi)劑營業(ye)額為10.06億元(yuan)，占總營業(ye)額的77.8%，較2021年同期(qi)增加1775.5%。

因此，東陽光(guang)藥(yao)想切入糖尿病調整整體(ti)的營收(shou)結構(gou)。在今(jin)年半年報中東陽光藥表示，已(yi)擁有完整(zheng)的(de)胰(yi)島素系統產品(pin)線，涵蓋二代及三代胰(yi)島素(su)，可滿(man)足醫生、患者的臨(lin)床用(yong)藥需(xu)求，且生產(chan)線采用酵母(mu)表達(da)體系。此外(wai)，為進一(yi)步豐(feng)富糖尿病領域產品，東(dong)陽光藥(yao)(yao)從廣(guang)東(dong)東(dong)陽光收購多個(ge)糖尿病治療藥(yao)(yao)物。

今年半(ban)年報顯示，東(dong)陽光藥(yao)的精(jing)蛋白重組人胰島素(su)（混合30r）、門冬(dong)胰(yi)島素(su)注(zhu)射液、門冬胰(yi)島素30注射液均處于研發中(zhong)。其中(zhong)，精(jing)蛋白重組(zu)人(ren)胰島(dao)素注射(she)液（混(hun)合30r）投入470.7萬元，占營收比例0.4%，且全部資本化；門(men)冬(dong)胰島(dao)素注(zhu)射液與門(men)冬(dong)胰島(dao)素30注射(she)液分別投入130.7萬元(yuan)、92.7萬元，分占營收比例0.1%，也均全(quan)部資本化。

東(dong)陽(yang)(yang)光藥從廣東(dong)東(dong)陽(yang)(yang)光收購的產品中(zhong)，除(chu)焦(jiao)谷氨氫(qing)榮格列凈與利拉(la)魯肽處于臨床三(san)期階段，其(qi)他(ta)產品均已獲(huo)批上市。今年半(ban)年報顯示(shi)，焦谷氨氫榮格列(lie)凈與利拉魯肽分別投入2220.5萬與285.8萬，占總營(ying)收(shou)的1.7%與0.2%，也均(jun)全部資本化(hua)。

糖(tang)尿病產品屬于內(nei)分泌代謝藥物。今年半(ban)年報顯示，東陽光藥(yao)的內分(fen)泌代謝(xie)藥(yao)物來自客戶(hu)合約(yue)的營業額為4246.9萬元，比去年同(tong)期增加24.2%。不過，東(dong)陽光藥(yao)(yao)并未透露胰(yi)島(dao)素(su)藥(yao)(yao)物在內分泌代謝藥(yao)(yao)物中的銷售占比。

此(ci)外，在2021年(nian)，東陽(yang)光藥(yao)還采購(gou)了共509.91萬元的原材(cai)料，涉及苯甲酸阿格列(lie)汀、利格列(lie)汀等。同(tong)時(shi)，東(dong)陽光藥以上限1.05億元的金(jin)額委托廣東東陽光加工生(sheng)產利格列(lie)汀片、非布司(si)他片等藥(yao)物。如今，利格列汀片的專利爭議(yi)塵(chen)埃落定，相關庫存也需東陽光(guang)藥另尋(xun)出路(lu)再重新消化了。

實際(ji)上(shang)，目前(qian)已有(you)眾多企業獲得了(le)利格列汀的批(pi)件。據Insight醫藥(yao)(yao)情(qing)報助手顯示，截至今年7月(yue)末，揚子(zi)江、石(shi)藥(yao)(yao)歐(ou)意、科(ke)倫(lun)藥(yao)(yao)業、華(hua)海藥(yao)(yao)業也紛紛獲(huo)批(pi)。按照十年之期的約定，利(li)格列汀(ting)將(jiang)于2023年(nian)專利到(dao)期。到那時，該產品的角(jiao)逐(zhu)預計也會更激烈。